源头：迷信技术部宣告光阴：2024/2/4 8:36:28 抉择字号：小中大

规范相干钻研，规范告项科技部宣告2项《伦理指引》

《脑机接口钻研伦理指引》以及《人—非人动物嵌合体钻研伦理指引》宣告

为增长脑机接口、相干人—非人动物嵌合体等畛域的钻研指引规范钻研，国家科技伦理委员会家养智能伦理分委员会钻研方式了《脑机接口钻研伦理指引》，科技性命迷信伦理分委员会钻研方式了《人—非人动物嵌合体钻研伦理指引》，部宣供相干科研机谈判科研职员参考运用。伦理

附件：1. 脑机接口钻研伦理指引
2. 人—非人动物嵌合体钻研伦理指引

附件1

脑机接口钻研伦理指引

1. 指标

为教训脑机接口钻研合规睁开，往事网提防脑机接口钻研与技术运用历程中的迷信科技伦理危害，增长该畛域瘦弱有序发展，规范告项钻研提出脑机接口钻研的相干伦理指引。

2. 术语

2.1 脑机接口（Brain Computer Interface，钻研指引BCI）

脑机接口是科技在大脑与外部配置装备部署之间建树信息通道，实现两者之间间接信息交互的部宣新型交织技术。它经由记实装置网络颅内或者脑外的伦理大脑神经行动，经由机械学习模子等对于神经行动妨碍解码，往事网剖析着迷经行动中包罗的主不雅妄想等信息，基于这些信息输入响应的指令，操控外部装置实现与人类主不雅被迫不同的行动，并接管来自外部配置装备部署的反映信号，组成一个交互式的闭环系统。脑机接口运用主要包罗医疗瘦弱、替换相同、生涯娱乐等方面，特意是改善神经性瘫痪疾病患者的行动、替换、感知功能。

2.2 非侵入式脑机接口（Noninvasive BCI）

非侵入式脑机接口指在头皮外侧以无创的方式网络脑信号，包罗头皮脑电以及功能近红外信号等的脑机接口技术。

2.3 侵入式脑机接口（Invasive BCI）

侵入式脑机接口指经由神经外科手术将电极等信号记实装置植入脑内特定部位，实现精准定位的高通量神经信号网络的脑机接口技术。

2.4 退出式脑机接口（Interventional BCI）

退出式脑机接口指经由退出手术将电极等信号记实装置从血管导入到特定脑区，实现低伤害、高精度、高通量脑内神经信号网络的脑机接口技术。

2.5 修复型脑机接口（Restorative BCI）

修复型脑机接口指辅助一些临床患者或者残障人士复原以及替换一些缺失的功能，包罗感知功能、行动功能以及语言功能等的脑机接口技术。

2.6 增强型脑机接口（Augmentative BCI）

增强型脑机接口指增强身段性能个别的运用者感知、认知以及行动能耐的脑机接口技术。

2.7 脑电（Electroencephalogram，EEG）

脑电记实了大脑行动时的电信号变换，是脑内神经细胞的电心理行动在大脑外表或者头皮外表的总体反映。

3. 根基原则

3.1 保障瘦弱、降职福祉

脑机接口钻研应太甚且无伤害，钻研的根基指标是辅助、增强、修复人体的感应–行动功能或者降职人机交互能耐，降职人类瘦弱以及福祉。

3.2 恭顺被试、太甚运用

脑机接口钻研应恭顺被试的知情权以及总体严正，恭顺其自主决定规画权，最大限度保障人脑在结构功能以及精神意见上的残缺性。脑机接口钻研应短缺思考危害以及受益。波及儿童与青少年神经发育的钻研应接管加倍严酷的伦理评估魔难微危害提防措施。增强型脑机接口的发展应该凭证太甚原则，在尚未安妥解决种种危害的状态下，不应贸然睁开相干技术运用，最小化对于人类造成的负面影响。

3.3 连结公平、保障公平

脑机接口钻研的紧张技术、功能指标、获取蹊径应果然透明，保障人们在获取脑机接口技术的机缘方面的公平性；严酷规范脑机接口技术在医疗、教训、失业等社会相助畛域的钻研运用，保障社会相助的公平性；防御脑机接口受众与非受众之间的私见、卑视，保障受众与非受众的正当权柄以及公平看待。

3.4 危害管控、保障牢靠

脑机接口钻研应连结高水平的迷信规范、业余规范以及伦理原则。确保高品质的钻研妄想，实用操作钻研危害，对于钻研妄想以及钻研服从妨碍伦理魔难以及数据牢靠魔难，增长钻研全历程的危害监测，动态调整危害操作以及打点措施，保障被试的性命牢靠、隐衷牢靠、总体信息牢靠、数据牢靠与正当权柄。

3.5 信息果然、知情保障

脑机接口钻研应被动妨碍信息同享，确保果然透明，保障福利相干各方的知情权。相干钻研应精确、适时地果然信息、陈说钻研成果，保障钻研品质。波及新的、可能具备争议的技术时，应短缺品评辩说，宽泛听取福利相干方以及公共意见。

3.6 反对于立异、严酷规范

对于严正危及性命且尚未此外实用治疗伎俩的罕有病，可在严酷功能国家对于医疗工具、临床钻研等相干规定的条件下，经短缺知情拥护，睁开脑机接口立异产物的临床试验。

4. 平凡要求

4.1 正当合规

睁开脑机接口钻研需适宜我国相干法律规定规定，凭证国内公认的伦理原则，以及迷信配合体告竣的业余共识以及技术规范。不患上经由脑机接口钻研妨碍正当行动、侵害他人正当权柄、破损社会晃动。不患上扩散与脑机接口实际成果不符的虚伪广告信息。

在人体上睁开脑机接口钻研，应依据《波及人的性命迷信以及医学钻研伦理魔难方式》等相干规定恳求并经由伦理魔难，需依据手术植入物、有源植入物教训原则以及相干规范，妨碍牢靠性以及实用性短缺验证，包罗提供生物相容性检测陈说、型式检测陈说、大动物牢靠性实用性陈说等。

在侵入式脑机接口钻研中，应在提供充实短缺牢靠、获益的证据下睁开，医务职员应该连结“以患者为中间”，功能职业伦理，认真功能医疗品质打点相干法律规定、规范规范以及本机构医疗品质打点规定，规范临床诊疗行动，保障医疗品质以及医疗牢靠，尽量即便防御以及削减手术历程中以及手术后的机关伤害、熏染危害，保障患者牢靠。

4.2 社会与迷信价格

睁开脑机接口钻研，应确保钻研具备社会价格，应主要被动于修复型脑机接口技术，强调经由技术的发展服务公共的瘦弱需要。非医学指标的留意力调节、就寝调节、影像调节、外骨骼等增强型脑机接口技术应在严酷规范、清晰获益的条件下，未必水平上鼓舞探究以及发展。钻研妄想应迷信公平，具备可操作性，具备迷信价格。

4.3 知情拥护

睁开脑机接口钻研，应取患上被试或者其监护人、法定署理人的书面知情拥护。被试退出钻研以前，应该周全患上悉手术以及相干治疗的危害-受益评估服从。知情拥护书以及知情拥护历程应规范，并取患上伦理魔难委员会批准。在钻研实施历程中，如发现新的危害信息或者可能影响被试被迫的，应重新获取悉情拥护。应承被试在任何阶段无条件退出。

4.4 隐衷呵护以及总体信息呵护

脑机接口钻研历程中网络的神经数据或者试验样本反映了被试的脑子精神状态、心理瘦弱信息以及脾性特色、工业信息等隐衷数据，收集的数据畛域及可查阅职员的权限应由伦理委员会审批经由，应建树安妥解决以及打点妄想，遵照信息牢靠打点相干法律规定以及技术规范要求，对于数据或者样本的收集、存储、运用、加工、传输、宣告等妨碍全流程系统性的保障；应严酷功能《中华国夷易近共以及国总体信息呵护法》、《中华国夷易近共以及国数据牢靠法》等相干法律规定以及规范规范，增强危害监测，防御神经数据或者试验样本激进，保障数据牢靠以及被试的隐衷以及总体信息。

4.5 危害防控

脑机接口钻研应建树牢靠危害防控机制，包罗严酷的操作规程、罕有的误操作更正机制、紧迫状态下的预案、停止挨次以及填补应急指南等，保障被试人身牢靠；增强配置装备部署以及装置身份认证、信息加密、系统防护等机制，建树应急解决机制；不断关注并解决系统外部牢靠危害，增强系统坚贞性、可控性、牢靠性，稳步降职系统的牢靠水平，睁开系统的临时牢靠性评估以及验证，保障系统的临时牢靠。

4.6 先天要求

睁开脑机接口钻研的职员应具备响应的业余水清静能耐，经由特意的本领培训以及伦理培训。假如睁开以患者为钻研工具的临床钻研，须有临床医师退出，适宜临床钻研无关要求。钻研团队及相干钻研机构应具备知足钻研要求的紧张技术、钻研条件以及根基配置装备部署。侵入式脑机接口钻研应接管业余认证的配置装备部署，药品配置装备部署牢靠性应适宜《中华国夷易近共以及国药品打点法》《医疗工具监督打点条例》等法律规定以及国家规范规范要求。

4.7 责任机制

脑机接口钻研应增强系统透明性、可批注性、坚贞性、可控性，确保技妙筹划、研发、运用、部署等阶段可追责；凭证国家相干法律规定以及规范规范，清晰脑机接口产物服务提供者、钻研职员与被试的责任散漫机制。

5. 钻研规范

5.1 非侵入式修复型脑机接口钻研

非侵入式修复型脑机接口钻研以无创的方式网络患者的脑信号，经由信号解码输入指令操作外接配置装备部署，改善患者的行动、替换等功能，降职患者生涯品质。

脑机接口钻研应该有利于增长人脑以及人体的瘦弱，因为脑部是人类极其薄弱结子以及锐敏的器官，钻研恳求者应该在伦理魔难历程中担当举证责任，短缺诠释钻研的危害及防御措施；钻研职员需当时清晰见告被试潜在的钻研危害以及响应的危害-受益评估状态，清晰征患上被试或者其正当授权人的拥护，且恭顺被试随时停止的权柄。

在钻研中，要保障打仗人体的配置装备部署器件牢靠性达到相干国家规范或者规范，不断关注并解决系统外部牢靠危害，降职系统的短期以及临时牢靠水平；严酷操作干预人的脑子、精神以及神经行动历程的钻研，尽可能防御种种间接以及间接伤害，恭顺人的自主权；脑信号数据收集、存储、加工、传输、果然等关键应向被试连结透明，严酷功能相干法律、规范与规范，保障数据牢靠以及被试的隐衷；要短缺意见到脑机接口钻研对于儿童与青少年的神经发育历程的影响，对于相干钻研可能导致的身心伤害与权柄侵略接管严酷的伦理评估以及提防措施。

5.2 侵入式修复型脑机接口钻研

侵入式修复型脑机接口钻研个别需要妨碍神经外科手术，经由植入脑内的电极等器件网络脑内神经信号，基于信号解码产生指令，操作外接配置装备部署或者操作神经鼓舞，改善患者感知、认知、行动等功能，降职患者生涯品质。

侵入式脑机接口存在神经外科手术、植入物部署所引起的长短期牢靠危害。因此，侵入式修复型脑机接口除了应该听曩昔述非侵入式修复型脑机接口相干的伦理指引之外，需要功能如下多少点要求。

在钻研中，需遵照国家相干法律规定以及规范规范，功能医学伦理规范；需短缺评估其危害以及受益，并与其余治疗伎俩妨碍比力，在短缺思考以及防御身心伤害与权柄侵害、有短缺迷信证据的条件下，经由严酷谨严挨次后，判断接管侵入式脑机接口技术的须要性以及公平性；严酷功能医疗手术的各项规范，电极等配置装备部署的植入手术应由业余医生妨碍操作，尽量即便防御以及削减手术历程中以及手术后的机关伤害、熏染危害；监控临时牢靠危害，包罗脑伤害、炎症反映、皮肤侵蚀以及骨骼颇为愿望、电磁辐射危害等；监控钻研历程中的脑信号衰减消逝，以及装置失能，实时解决，保障患者牢靠。钻研结束后，医生应依据患者状态判断是否掏出植入物，最大限度保障患者牢靠。

5.3 退出式脑机接口钻研

退出式脑机接口钻研个别需要妨碍退出手术将传感器经由血管导入到特定脑区，经由导入的电极等器件网络脑内神经信号，基于信号解码产生指令，操作外接配置装备部署或者操作神经鼓舞，改善患者感知、认知、行动等功能，降职患者生涯品质。

退出式脑机接口存在退出手术、血管内导入物部署所引起的长短期牢靠危害。因此，退出式脑机接口除了应该听曩昔述非侵入式、侵入式脑机接口相干的伦理指引之外，需要功能如下多少点要求。

在钻研中，需要严酷凭证退出手术的各项医疗规范，遵照国家相干法律规定以及规范规范，由业余职员睁开退出手术及退出式传感器的血管导入操作，着落导入历程中引起血管伤害的短期危害；监测临时导入配置装备部署的熏染危害，涣散审核血管内血栓组成等不良反映，监控患者的凝血状态，着落凝血功能颇为的危害；监控临时导入历程中退出式传感器因机关包裹、炎症反映导致信号衰减消逝甚至装置失能的临时危害，保障患者牢靠。钻研结束后，医生应依据患者状态判断是否掏出导入物，最大限度保障患者牢靠。

5.4 增强型脑机接口钻研

增强型脑机接口指增强身段性能个别的运用者感知、认知以及行动能耐的脑机接口技术，平凡为非侵入式。因为该技术尚处于发展早期，技术的适用畛域、公平的增强水平还不断定，其对于人类的临时影响尚不清晰，存在未知危害。

增强型脑机接口除了应该听曩昔述非侵入式修复型脑机接口相干的伦理指引之外，需要功能如下多少点要求：需短缺审核危害以及受益，太甚运用，最小化对于人类造成的负面影响；严酷操作可能引起成瘾、影响人类个别脑子以及行动的钻研；严酷操作相干技术在社会相助畛域的钻研运用，保障社会相助的公平性；强调人类的自主性，在增强型脑机接口技术未能短缺证实其优于人类的水平并取患上社会共识的状态下，防御脑机接口替换或者削弱人类分说决定规画能耐，防御清晰干扰、迷糊人类自主性以及自我认知的脑机接口钻研。

5.5 动物脑机接口钻研

动物试验为增长人类脑机接口钻研以及运用奠基了坚贞的前期根基。在动物脑机接口钻研历程中，波及动物手术、试验、饲养等关键，如若操作不妥，会着落动物的生涯福利，甚至危害其性命瘦弱。动物脑机接口钻研应凭证我国的《试验动物打点条例》《对于善待试验动物的教训性意见》等相干打点规定，凭证“替换、削减、优化”原则。

6. 科普张扬

处置脑机接口钻研的科技职员应被动退出以及睁开面向社会公共的迷信技术宽泛，辅助公共精确意见脑机接口钻研的指标以及意思。

脑机接口钻研成果宣告时，应主不雅精确评估钻研成果，防御周全夸诞钻研成果的浸染，实时更正误导性陈说，向导公共迷信看待脑机接口钻研成果，修筑有利于脑机接口科技发展的优异气氛。

本指引由国家科技伦理委员会家养智能伦理分委员会钻研拟订，定期评估，适时勘误。

国家科技伦理委员会家养智能伦理分委员会

2023年12月

主要参考文件

[1] 《中华国夷易近共以及苍生法典》（2020）

[2] 《中华国夷易近共以及国总体信息呵护法》（2021）

[3] 《中华国夷易近共以及国数据牢靠法》（2021）

[4] 《中华国夷易近共以及国药品打点法》（2019）

[5] 《医疗工具监督打点条例》（2020）

[6] 《试验动物打点条例》（2017)

[7] 《波及人的性命迷信以及医学钻研伦理魔难方式》（2023）

[8] 《医疗品质打点方式》（2016）

[9] 《医疗品质牢靠中间制度要点》（2018）

[10] 《对于善待试验动物的教训性意见》（2006）

[11] Implanted Brain-Computer Interface (BCI) Devices for Patients with Paralysis or Amputation - Non-clinical Testing and Clinical Considerations (US Food & Drug Administration, 2021)

[12] Institutional Review Boards (IRBs) and Protection of Human Subjects in Clinical Trials (US Food & Drug Administration, 2019)

[13] Guide for the Care and Use of Laboratory Animals (US National Academies, 2011)

附件2

人—非人动物嵌合体钻研伦理指引

1. 指标

近些年来，人—非人动物嵌合体（如下简称“嵌合体”）钻研发展迅速，对于探究人类自身发育、药物筛选、构建动物疾病或者伤害模子、追寻治疗疾病新蹊径以及钻研人体器官再生、睁开器官再造等具备严正意思。为增长我国嵌合体钻研瘦弱有序发展，钻研提出嵌合体钻研伦理指引。

2. 术语

2.1干细胞（Stem Cell）

一类可能自我更新、具备分解成一种或者多种功能细胞规范的细胞。

2.2 人—非人动物嵌合体（Human Non-Human Animal Chimera）

人—非人动物嵌合体指将人细胞（包罗人干细胞及其衍生物、原代细胞、胚胎细胞等）导入到非人动物胚胎或者体内，使其嵌合到另一物种中并在某个特定阶段一起共存而组成的总体。

2.3 人体生物资料（Human Biological Material）

经由正当、合规、公平方式从人体获取的别致或者收藏的生物样本。

注：如人体的体细胞、繁殖细胞前体细胞、繁殖细胞、受精卵、胚胎、流产胎儿机关，以及外周血、骨髓、脂肪、皮肤、脐带、生产的胎盘、羊膜以及脐带血等。

3. 根基原则

3.1 有利原则

嵌合体钻研应增长性命迷信、医学等畛域的迷信发展，有利于社会及国夷易近性命瘦弱，增长人类福祉。

3.2 操气焰险原则

嵌合体钻研应尽量即便减小或者防御对于人体生物资料救济者、相干人群、试验动物及周围情景等造成伤害或者劫持，保障试验动物福利，并凭证“替换、削减、优化”原则。

3.3 恭顺自主原则

嵌合体钻研应短缺恭顺并保障人体生物资料救济者的自主决定权，包罗救济者自主决定是否救济、是否退出钻研、抉择退出哪些钻研以及被迫退出钻研等。

3.4 迷信须要原则

嵌合体钻研应具备素质性的迷信价格、短缺的迷信依据以及须要的实施理由，并惟独在无其余可行替换妄想时能耐睁开嵌合体试验钻研。

3.5 公平公平原则

嵌合体钻研的成果应惠及更宽泛的人群，并应公平、公平川调配钻研可能产生的受益、危害以及负责，防御钻研及其服从对于特定群体产生污名化、卑视或者其余不公平报答。

4. 平凡要求

4.1迷信价格

睁开嵌合体相干钻研的，应短缺关注并主不雅评估钻研的迷信性、公平性及迷信价格，要有利于削减迷信常识以及潜在公共福利。

4.2正当合规

睁开嵌合体相干钻研的，应严酷功能国家法律、行政规定以及相干规定。钻研指标、钻研内容、人体生物资料与试验动物源头、试验配置装备部署情景、钻研职员先天、操作方式以及钻研服从宣告等方面不患上存在违法违规的天气。

4.3伦理魔难

处置嵌合体钻研的机构，应该设立伦理魔难委员会。伦理魔难委员会委员应具备嵌合体钻研相干的伦理魔难能耐。须要时，伦理魔难委员会可能聘用嵌合体钻研畛域的专家顾问，对于所魔难钻研的特定成果提供业余咨询意见，以妨碍严酷的伦理魔难与监督。

4.4 知情拥护

睁开嵌合体相干钻研的，应恭顺人体生物资料救济者的自主决定权，严酷推广知情拥护要求，呵护救济者的隐衷等权柄；应确认拟睁开的嵌合体钻研不超过人体生物资料救济者的拥护畛域，若有超过需再次征患上救济者拥护，法律尚有规定的除了外。

4.5 干细胞要求

睁开嵌合体相干钻研的，应严酷凭证干细胞等相干钻研的伦理规范以及规范。嵌合体钻研所用的人干细胞及衍生细胞、机关等源头功能国家法律规定、规范性文件相干规定以及科技伦理原则以及要求。

4.6 试验动物福利

波及运用活体试验动物的嵌合体钻研，应凭证试验动物福利伦理，在可行的畛域内优先运用无知觉的试验资料，或者用相对于高档的动物替换低等动物；在可实现钻研指标的条件下，应运用尽量即便少的动物，不同过错其造成太甚的压力以及痛苦，并在具备适应试验动物生涯的试验情景下睁开。

4.7 职员与配置装备部署

处置嵌合体钻研的科研职员应具备须要的业余常识，经由响应特意本领以及相干伦理法律培训；钻研机构要有适量的钻研条件以及试验配置装备部署。

4.8 生物资源打点

应该严酷保存钻研历程中获取的人类遗传资源、其余生物资源以及残余生物资料以及组成的衍生资源与钻研成果。

4.9 国内相助

嵌合体相干的国内相助迷信钻研，应该凭证国内公认的伦理原则，功能相助各方地址国家或者区域的法律规定。

5. 非凡要求

5.1 靶向嵌合

为防御不可预料的随机嵌合，嵌合体钻研应优先思考接管靶向嵌合策略，将人干细胞或者其衍生物嵌合的位置限度在特定器官、系统或者区域，并将其分解的运气限度在特定的细胞规范。

5.2胚胎嵌合

仅当其余方式无奈解答钻研成果时，才可将人干细胞或者其衍生物移植到非人动物胚胎或者子宫内胎儿妨碍钻研。此类钻研应严酷测算实现迷信指标所需的最短期，并在此光阴畛域内妨碍。假如经由迷信以及伦事实证，残缺妊娠是嵌合体钻研的公平且须要指标之一，那末钻研应分阶段妨碍。试验妄想应答每一个阶段或者步骤有清晰妄想，并依据人类及动物神经、繁殖等系统发育的紧张光阴节点妨碍妄想，设定清晰的妊娠妨碍光阴，以评估发育历程中嵌合的水以及善畛域。在实现所有评估后，方可妨碍残缺妊娠试验。

5.3 成体嵌合

将人干细胞及其衍生物或者其余规范的人细胞植入已经诞生的动物宿主体内妨碍钻研的，应具备使人钦佩的迷信依据，周全合成钻研的危害受益比，并严酷凭证试验动物福利伦理。

5.4 神经系统嵌合

将人干细胞或者其神经以及/或者神经胶质间接衍生物移植到已经诞活泼物宿主的中枢神经系统，或者将人多无能细胞或者其衍生物移植到非人动物胚胎或者子宫中胎儿体内并实现妊娠的，应高度重视其潜在伦理危害，预先评估人干细胞及其衍生物对于动物宿主中枢神经系统的可能贡献度，并拟订响应的危害防控妄想。这包罗评估嵌合体的认知、意见以及神思属性、提前妨碍钻研的条件、以及钻研结束或者提前妨碍后对于嵌合体的解决方式等。钻研历程中，应端庄周全地收集以及记实与动物福利伦理呵护相干的数据。

5.5繁殖系统嵌合

对于可能导致试验动物性腺中存在人繁殖细胞或者繁殖细胞前体细胞的嵌合体钻研，钻研职员应高度重视其潜在的伦理危害。预先评估人干细胞及其衍生物对于动物宿主繁殖系统的可能贡献度，并拟订响应的危害防控妄想。不患上将可能产生人繁殖细胞的嵌合体妨碍交配以孳生后世。

5.6 非人灵长类嵌合

仅当运用与人类亲缘关连更远的所有其余物种仍无奈解答迷信成果时，能耐运用非人灵长类动物睁开嵌合体钻研。钻研宜有经由业余培训的特意处置非人灵长类动物照料护士的兽医职员退出。不患上将嵌合胚胎植入人类或者类人猿（如长臂猿、大猩猩、黑猩猩、合趾猿等）体内。

6. 科普张扬

6.1 迷信技术宽泛

处置嵌合体钻研的科研职员应该被动睁开面向公共的迷信技术宽泛使命，辅助公共更好清晰、精确看待嵌合体钻研。

6.2 成果宣告张扬

宣告特意严正、突破性、备受关注的嵌合体钻研成果前，应答钻研方式的坚贞性、数据的精确性、服从的可复制性以及钻研论断的迷信性以及可信度妨碍严酷周全的审核。嵌合体钻研成果张扬应该主不雅、捕风捉影，防御夸诞钻研成果的意思以及影响，防御运用任何呈现嵌合体具备人类认知能耐、人类意见或者自我意见的陈说或者图形等标识。

本指引由国家科技伦理委员会性命迷信伦理分委员会钻研拟订，定期评估，适时勘误。

国家科技伦理委员会性命迷信伦理分委员会

2023年12月

主要参考文件

[1] T11/CSSCR 001 干细胞通用要求

[2] 国内干细胞钻研学会. 干细胞钻研以及临床转化指南. 2021.

[3] 天下医学会. 赫尔辛基宣言. 2013.

[4] T/CSSCR 002 人胚干细胞

[5] T/CSCB 0009-2022 人干细胞钻研伦理魔难技术规范

[6] 卫生部，迷信技术部. 人胚胎干细胞钻研伦理教训原则. 2003.

[7] 国内医学迷信机关理事会. 波及人的瘦弱相干钻研的国内伦理原则. 2016.

[8] GB/T 35892-2018 试验动物福利伦理魔难指南